澳门新新浦京(中国)NO.1

首页
关于康辰
企业文化
企业动态
投资者关系
加入我们
康辰生物
首页  >  加入我们  >  加入我们  >  研发类

konruns

加入我们

临床质量经理

学历要求:本科 招聘人数:1 工作地点:北京市昌平区中关村生命科学园 科学园 7号院3号楼 发布时间:2022-10-01

岗位职责:

一、质量体系

1、依照ICH-GCP和临床试验的相关法规建立临床试验质量管理体系,并结合实际情况不断完善;

2、负责发展临床试验质量控制相关标准和对现有流程优化;

3、组织和实施临床项目与稽查相关质量培训;

4、负责支持公司内部稽查和监管部门的视察;

5、跟进偏差与CAPA的起草,审批,措施完成及关闭。

二、项目检查

1、针对所有临床试验项目,制定临床试验稽查/质控计划,并按照计划实施稽查/质控工作;

2、负责跟进稽查/质控发现问题的整改进度和确认整改结果;

3、依照质量考核制度对项目研究相关记录的合规性进行检查,完成相关人员质量绩效考核与统计。

三、对外审计

1、参与临床供应商或合作方的筛选评估,完成非现场评估或现场审计报告;

2、对外包服务的项目相关记录进行审计审核,并跟踪落实缺陷整改;

3、对临床服务商或供应商进行合格资质管理与统计分析。

 

岗位要求:

1、大学本科及以上,临床医学、药学、护理或生物学等相关专业;

2、对ICH-GCP和临床试验的相关法规非常熟悉;

3、具有较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力,积极主动的学习态度;

4、熟悉临床试验质量管理体系的建立和相关流程完善;

5、至少5年药物临床试验质量管理经验;

6、有过临床试验稽查经验者优先;


简历投递方式:

1、邮件投递:请发送个人简历至hrjob@konruns.cn,邮件名以“应聘岗位+姓名”命名;

2、招聘网站投递:在猎聘网、智联招聘、前程无忧等网站,搜索“澳门新新浦京”,找到相应职位直接投递。

 


立即应聘此职位

版权所有2018©澳门新新浦京京ICP备15034707号-1地址:北京昌平区中关村生命科学园路7号院3号楼 京公网安备 11011402013361号

人力资源

应聘职位

技术经理

姓名
性别
年龄
学历
电话
邮箱
简介
上传简历 文件类型:pdf,word,excel