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新药研发

研发实力

康辰药物研究院,秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持创新药研发,突出产品新特。目前,公司拥有已上市产品国家一类新药——苏灵;在研国家一类新药——CX1003、CX1026、KC1036等多项产品组合。

创新驱动是当今世界的主旋律,中国正在迈入创新驱动的崭新时代。但作为全球第二大医药市场的中国,距离创新驱动还相距甚远。IMS咨询的统计数据显示,国内仿制药占比仍在95%以上。中国的创新药研发刚刚开始崛起,国家战略呼唤我们加速实现“由跟随、到同步、再到领先”的格局。中国创新药企业发展任重道远。

康辰药物研究院,秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持创新药研发,突出产品新特。目前,公司拥有已上市产品国家一类新药——苏灵;在研国家一类新药——CX1003、CX1026、KC1036等多项产品组合。已申请发明专利69项,授权47项,其中,国际PCT发明专利授权28项;承担并完成了国家863计划、国家火炬计划、国家重大新药创制(十一五、十二五、十三五)、国家高技术产业化示范项目等;获得了国家知识产权示范企业、中国专利优秀奖等多项顶级荣誉,在创新药研发上聚集起强劲的核心竞争力。

一、完整的研发体系,助力创新药研发

十六年创新药研发历程,研发团队积累了丰富的创新药研发经验和能力,全面构建完成了从选题调研、项目筛选、非临床研究、临床研究、知识产权保护、工业化转换、注册申报以及上市后临床再研究等完整的研发体系。

公司聚集了一批志同道合、具有全球新视野的创新药研发团队,完善了创新药研发的各个部门,设立了博士后工作站,聚焦原创技术开发全球新创新药物和新技术;研究院各部门设置齐全合理,互补性强,特别是近年来海归人才、领军人才的相继加盟,他们带着全球新的理念和经验融入康辰,为的是在不久的将来开发出具有国际水准的有临床应用价值的创新药。

二、科学管理、高效研发、创造价值

经过十余年对创新药研发管理的实践、总结与沉淀,公司不断优化和完善创新药研发流程、质量体系和管理体系,研发管理更趋科学与完善,大大提升创新药的开发速度和开发质量。完整化的研发体系,精英化的研发团队,科学化的研发管理,三者催生出公司新药研发的高效推进,并取得了令人瞩目的丰硕成果。

在市场竞争的实践中,公司坚持以创新为动力,打造核心竞争力。近年来,公司持续加大研发投入,有力地支持了公司的项目研发和创新发展,并重点布局临床未满足需求较大的抗肿瘤药和止血药领域,并且在每个领域形成有机的组合,从而形成了丰富、合理的产品研发管线,多项具有自主知识产权的全新多靶点药物正在有条不紊地进行研发。

三、不忘初心、牢记使命、再创辉煌

创新研发是康辰发展至今始终坚持的根本战略和定位,更是驱动公司持续发展的强劲动力。公司自创立之初起,就以高度站位持续投入建设和打造国内外领先与超前的研发平台与研发体系,致力于建设全球一流的高新医药研发基地,康辰药物研究院肩负着公司新药研发及战略规划的艰巨重任。

公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的康辰核心使命,坚持以临床需求为导向、以科学创新为根本的研发理念,横跨化药、生物药诸领域,聚焦抗肿瘤和出凝血新药研发领域,并据此全面体统制定与规划从“国内新”稳步迈向“全球新”的创新药物研发战略。


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